臨床試験|第Ⅰ〜Ⅳ相試験とは?
対象者 | 評価するもの | |
第Ⅰ相試験 | 少数の健常者 | 安全性(健常者が対象なので有効性はわからない) |
第Ⅱ相試験 | 少数の患者 | 安全性と有効性 |
第Ⅲ相試験 | 比較的多数の患者で既存薬と比較(RCT) | 安全性と有効性 |
第Ⅳ相試験 | 販売後に大多数の患者 | 安全性と有効性 |
まず臨床試験は4段階あると覚える。
臨床と付いているので、いきなり第Ⅰ相試験から人に対して使用する。
また、最後の第Ⅳ相試験は販売後の評価であることを覚える。
後は、第Ⅰ相試験が少数の健常者が対象。
第Ⅱ相試験が少数の患者が対象。
第Ⅲ相試験が比較的多数の患者が対象で、既存薬と比較をする。
以上のように、どんどんグレードアップしていくと考えれば覚えられる。
![](https://i0.wp.com/kasotuukablog.com/wp-content/uploads/2023/06/c145bf0dba171b81dadc8c9d5a335b67.jpg?resize=1024%2C423)
医師向けに、薬剤情報提供サービス「メドピア」ができました。
現在会員募集に力を入れている段階で、2,000円分のポイントがもらえる登録キャンペーンを実施中です。
すでに会員の医師からの紹介で登録すると、2,000円分のポイントがもらえます。
私の紹介で良ければシリアルコード【ycflqt】で登録してみてください。
詳しい登録の手順は「メドピアの登録のやり方」にまとめました。
シリアルコード【ycflqt】で登録!
![](https://i0.wp.com/kasotuukablog.com/wp-content/uploads/2022/08/ce1f9239cbc92d7a5e23afd73c1b290a.png?resize=320%2C180)
メドピアの登録のやり方は?シリアルコード・紹介コードを入力するのはここ!メドピアの登録のやり方をわかりやすく解説します。
シリアルコード・紹介コードの入力を忘れると紹介ポイントをもらうことができません。...