臨床試験｜第Ⅰ〜Ⅳ相試験とは？
| 対象者 | 評価するもの | |
| 第Ⅰ相試験 | 少数の健常者 | 安全性（健常者が対象なので有効性はわからない） |
| 第Ⅱ相試験 | 少数の患者 | 安全性と有効性 |
| 第Ⅲ相試験 | 比較的多数の患者で既存薬と比較 （RCT） | 安全性と有効性 |
| 第Ⅳ相試験 | 販売後に大多数の患者 | 安全性と有効性 |
まず臨床試験は４段階あると覚える。
臨床と付いているので、いきなり第Ⅰ相試験から人に対して使用する。
また、最後の第Ⅳ相試験は販売後の評価であることを覚える。
後は、第Ⅰ相試験が少数の健常者が対象。
第Ⅱ相試験が少数の患者が対象。
第Ⅲ相試験が比較的多数の患者が対象で、既存薬と比較をする。
以上のように、どんどんグレードアップしていくと考えれば覚えられる。
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